Aspek-Aspek CPOB (Farmasi)
ASPEK-ASPEK CPOB Berikut adalah aspek-aspek yang diatur dalam CPOB 2006 : Ø manajemen Mutu, Ø Personalia Ø Bangunan dan Sarana Penunjang, Ø Peralatan, Ø Sanitasi dan Higiene, Ø Produksi, Ø Pengawasan Mutu, Ø Inspeksi Diri dan Audit Mutu, Ø Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian, Ø Dokumentasi, Ø Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak, Ø Kualifikasi dan Validasi 1. Manajemen Mutu Industri farmasi termasuk dalam High Regulatory Industri . Disebut sebagai high regulatory industri karena produk-produk (misalnya : obat) hasil Industri Farmasi mempunyai efek yang besar bagi konsumennya. Bahkan dapat dikatakan jika terjadi kesalahan/kerusakan pada produk-produknya dapat menyebabkan kematian bagi yang mengkonsumsinya. Selain itu orang-orang ataupun konsumen tidak mengetahui jika produk (misalnya obat) tidak memenuhi standar, rusak, terkontaminasi, under dosis ataupun overdosis